肺炎球菌疾病的流行情况和高风险人群年《柳叶刀》杂志报告显示：年全球有万例5岁以下儿童的严重肺炎球菌性疾病，每年导致29.4万例的5岁以下婴幼儿死亡[1]，平均每分钟就有7个5岁以下儿童患严重的肺炎球菌疾病，每2分钟就有一个5岁以下儿童死于肺炎球菌疾病。在疫苗可预防疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的第一病因[2]。《柳叶刀》杂志年的报告显示，年，中国在全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的十个国家中位列第二，占比达12%，中国每年约发生万列的严重肺炎球菌性疾病，造成3万列的死亡[3]。由于我国目前缺乏系统的监测手段，肺炎球菌性疾病的发病情况可能被严重低估。Lancet年报告估计1：年，中国在全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的十个国家中位列第二，占比达12%。《中国妇幼健康事业发展报告（）》中指出，年，导致5岁以下儿童死亡的前5位死因是早产或低出生体重、肺炎、出生窒息、先天性心脏病和意外窒息，占全部死因的55.7%。肺炎居死因第二位。年的一篇国内住院IPD儿童病原分析研究结果表明：在确诊IPD的儿童中,79.67%的患儿年龄在5周岁以下，小于12月龄?12月龄-24月龄?24月龄-60月龄的儿童患IPD的比例分别为26.01%?24.39%和29.27%，5周岁以下各年龄段患IPD风险相当，均高于5周岁以上的总和[4]。这一流行特征与美国报道的数据有一定的差异,美国＜5岁儿童IPD发病率为22/10万，2岁以下儿童IPD病例数占总病例数的65%[5]。因此从国内的流行特征来看，5及以下儿童都是推荐接种的人群。就算错过了6月龄以前的早接种早保护，到6月龄以后至5岁之间，没有接种PCV13的儿童都建议按照相应的说明书接种程序去补种PCV13。关于6月龄以上人群补种PCV13，WHO在年立场文件中关于6月龄以上人群补种PCV13也给出了建议：“应尽可能发挥补种程序（Catch-up）的作用以加速提供对1-5岁儿童的免疫保护，研究显示，在5岁以下较大年龄儿童中进行补种能够加速对人群的直接/间接保护，加速PCV的影响。另外，相比于局限在较窄年龄段儿童中接种PCV，5岁以下儿童中每一剂补种都能够产生更多的获益”[6]。13价肺炎球菌多糖结合疫苗的应用效果全球范围来看,肺炎球菌多糖结合疫苗的使用,在肺炎球菌性疾病的防控上取得了很好的效果?比如年和年对比,全球肺炎球菌导致的5岁以下儿童死亡例数下降51%，即使在发展中国家像卢旺达?巴西?秘鲁等,由于将PCV纳入免疫规划,肺炎球菌疫苗针对的疾病的发病下降接近51%[7]?全球各国的研究数据显示,接种PCV13后,PCV13覆盖血清型的侵袭性疾病显著下降(70%~97%),高达97%[8-22]?全球已发表大量关于PCV的经济学评价研究,多数研究显示儿童接种PCV具有较好的成本效果?年一项系统综述纳入了22项中低收入国家的研究，其中20项研究显示PCV儿童免疫程序具有成本效益[23]?我国研究预测,如果将PCV7纳入儿童免疫规划,10年内将可预防万Spn相关疾病及70.9万死亡[24]。权威组织对于PCV13的接种建议鉴于肺炎球菌疾病负担严重,全球相关权威组织都大力推荐接种肺炎球菌结合疫苗(PCV)?WHO将肺炎球菌疾病列为疫苗可预防疾病中极高优先预防,年WHO肺炎球菌疫苗立场文件中推荐全国各国将PCV纳入儿童免疫规划?美国免疫接种实践咨询委员会(ACIP)推荐儿童接种PCV,我国《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(版)》中提出,在中国,PPV23可以作为预防2岁儿童肺炎链球菌性疾病的初步选择;若PCV大幅降低价格或实现国产化,PCV将是预防儿童肺炎链球菌性疾病的最佳选择[25-28]?全球PCV13在我国的接种现状虽然全球肺炎球菌疾病的防控取得了很好的成功,但是和b型流感嗜血杆菌结合疫苗的防控效果相比仍然存在一定的差距?年和年对比，b型流感嗜血杆菌导致的5周岁以下儿童死亡例数下降达到90%[29],比肺炎球菌下降多40个百分点?这个差距主要是由于疫苗使用的覆盖率有差距造成的?目前在全球范围内已经有个WHO成员国将Hib疫苗纳入免疫规划[30],而肺炎球菌多糖结合疫苗只有个国家[31]?WHO全球疫苗覆盖率数据显示,相比于肺结核?百白破?乙肝?Hib感染等疾病高达70%以上的接种覆盖率,肺炎疫苗的覆盖率偏低,仅不到50%,覆盖增速也相对缓慢[32-33]?我国的肺炎球菌结合疫苗接种覆盖率就更低了,预估接种率不足3%,这样的接种覆盖率使得疫苗很难发挥出理想的临床保护效果?因此，肺炎球菌结合疫苗预防肺炎球菌疾病的效果非常显著，但由于国内之前PCV13接种程序的局限性和供应不足的等原因，导致肺炎球菌结合疫苗在我国大陆并没有发挥出应用的医学价值。由玉溪沃森生物技术有限公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗接种年龄覆盖6岁以下的所有婴幼儿，有望降低肺炎球菌疾病对我国儿童的侵害，真正实现PCV13所能带来的临床保护效果和卫生经济学效益。
参考文献：
[1].WahlB,etal.LancetGlobHealth.;6:e–57.
[2]McmorrowML.MMWR:MorbidityMortalityWeeklyReport,,55(18):-.
[3]O’BrienKL,etal.Lancet;:-.
[4]CaiK,etal.InfectionandDrugResistance:–
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