中华人民共和国农业部公告第号,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,农业部批准北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司3家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒为二类新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 猪支原体肺炎(Mycoplasmahyopneumoniaeofswine,MPS)又称猪地方流行性肺炎或猪喘气病,由猪肺炎支原体(Mycoplasmahyopneumoniae,MH)引起猪接触性慢性呼吸道疾病,呈全世界广泛流行,是严重危害养猪业健康发展的主要猪病之一,猪支原体肺炎死亡率虽然不高,但由于流行的广泛性、长期性和消耗性,可使饲料转化率降低,并引起猪的多种并发病,是造成养猪业经济损失的最重要的疾病之一。 大北农动物医学研究中心自年开始专注于猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒研发,应用分子生物学技术、蛋白质工程结合的免疫学理论,将猪肺炎支原体高度保守的全菌表面膜蛋白P46蛋白层析纯化制备包被抗原,建立猪肺炎支原体ELISA抗体检测方法。该试剂盒具有灵敏度高、特异性强、重复性良好、检测时间短(在2小时内完成样品的检测)、检测样品量大等优点,主要用于猪肺炎支原体抗体的临床检测和流行病学调查,达到国外同类产品质量水平,属国内首创。
该试剂盒的研制成功,将填补国内市场空缺,结束依赖进口的局面,具有广阔的市场前景。产品成功上市后,为我国猪肺炎支原体疫病的监控与检测提供可靠手段,保障了我国畜牧业的健康发展。
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