▎药明康德/报道
日前，生物制药企业AridisPharmaceuticals宣布，其在研的全人源单克隆抗体类抗感染新药AR-在1/2a期临床试验中取得阳性结果，达到了主要的安全性研究终点，在试验中不同剂量水平下，医院获得性肺炎（HAP）和呼吸机相关性肺炎（VAP）患者有良好的耐受性和安全性，疗效探索数据尚在评估中。
需要住院或重疾患者，特别是需要使用呼吸机辅助呼吸时，容易发生医疗机构获得性肺炎（包括HAP和VAP）。这类肺炎往往是由毒力更强的致病菌感染所致（例如金黄色葡萄球菌、或革兰氏阴性菌如克雷柏杆菌或铜绿假单胞菌感染），加上这类患者人群体质更虚弱，抵抗感染能力更低，往往病情严重，因而治疗起来较困难。目前标准治疗方法主要是抗生素，需要依据可能的病原菌和患者的特定高危因素决定抗生素治疗选择。有时候，顽固的细菌还可分泌外毒素，例如金黄色葡萄球菌可分泌名叫α-toxin的细菌毒素，从而可引发持续的炎性损伤。金黄色葡萄球菌是导致重症监护病房医院获得性感染的主要致病菌。
▲金黄色葡萄球菌分泌的α毒素结构（图片来源：维基百科）
Aridis专注于感染性疾病的抗感染和免疫新药开发，其开发的AR-是一种全人源化单克隆抗体类抗感染药。不同于抗生素直接针对细菌，AR-则是特异性靶向结合抑制金黄色葡萄球菌分泌的α毒素，进而保护机体细胞不被该毒素攻击。AR-是利用Aridis专有的单克隆抗体研发技术MabIgX?从康复期肺炎患者B细胞中筛选发现的。
鉴于这些早期临床试验结果十分令人鼓舞，Aridis公司对AR-的后续开发充满信心。Aridis公司首席执行官VuTruong博士表示：“接下来的数月内，希望可以与FDA就这些临床结果进行磋商，期待可以将AR-开发进一步向3期临床推进。”
参考资料：
[1]AridisPharmaReportsPositiveClinicalDataFromPhase1/2aStudyOfHumanMonoclonalAntibodyAR-ForTreatingPneumonia
[2]AridisPharmaceuticals北京治疗白癜风到哪家医院北京最好治疗白癜风医院
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