精准医学时代或面临的五大伦理挑战
精准医学(precisionmedicine)的提出大抵是因为目前的医学还不够精准,大多数医疗是为“平均病人”设计的,这好比给所有人制造均码的衣服。这种不够精确的治疗,对一部分患者可能非常有效,而对另外一部分患者则可能并不那么有效。其结果是,一部分患者的疾病得不到有效的预防和治疗,且浪费了大量的医疗资源。据美国的一项研究统计,常见疾病处方药的疗效仅为50%~60%,癌症治疗的疗效仅为20%;而治疗的不良反应造成每年约77万病人的损伤甚至死亡,医院就浪费万美元的资源。
精准医学的目的就是要改变这种状况,闯出一条疾病预防和治疗的新路子——那就是要考虑到病人在遗传、环境和生活方式方面的个体差异,使医生能够更好地理解患者的健康、疾病或机体状态的复杂机制,以更好地预测哪些治疗最为有效。例如,目前对一些癌症患者进行分子检测,从而减少药物的不良作用,提高病人的生存率。
精准医学与曾经提出的“个性化医学”(personalizedmedicine)二者之间在概念和实践上有很多重叠之处。但“个性化”的概念易被误解为治疗和预防的研发仅仅为每一个个人服务,而精准医学的焦点在于根据病人的基因、环境和生活方式等因素,来看哪些治疗方法将对哪些病人确实有效。精准医学在今天之所以成为可能,是得益于基因组测序以及DNA、RNA和蛋白质分析技术的进展。美国年年初推出的精准医学计划是在年向美国国立卫生研究院(NIH)、食品药品管理局(FDA)和国家健康信息技术协调办公室投入2.15亿美元,旨在通过创新研究、研发技术和制订合适的政策使得病人、研究者和医务人员及其机构一起合作研发个体化的医疗,使医学进入一个新的时代。
我国拟在年启动的精准医学计划,主要任务包括:生命组学技术研发,大规模人群的队列研究,精准医学大数据的资源整合、存储、利用与共享平台建设,疾病防、诊、治方案的精准化研究等。启动这一计划的目的是形成重大疾病的精准防、诊、治方案和临床决策系统,为显著提升人口健康水平、减少无效医疗和过度医疗、避免有害医疗、遏制医疗费用支出快速增长提供科技支撑。
精准医学研究不得不面对的伦理挑战
我们希冀精准医学能造福于人民的疾病诊疗和健康促进,与此同时,对于精准医学所面临的伦理和管理挑战也需引起重视。
如何评价医学研究的风险-受益比
在精准医学研究中,对参与者的风险-受益比进行鉴定和评价,是伦理学考量的应有之义。
在个人层面,精准医学研究的参与者包括:接受基因组测序者(简称受检者),队列研究参与者(即样本数据捐赠者),接受精准化预防、诊断、治疗的健康人或患者。那么这些人可能会面临什么样的风险和受益?风险-受益比是否可被接受?
对于队列研究参与者而言,提供个人生物样本或相关数据的风险通常属于最低程度的风险,主要面临的风险可能是信息泄露所致的风险(如基因缺陷的信息播散后,可能遭受来自他人的歧视)。提供生物样本或相关数据可以使社会和未来的病人受益,而提供者个人的受益可能很有限。对于受检者而言,他们接受基因组测序的风险并不大(主要的风险仍是信息泄露的风险及信息泄露带来的其他风险),而受益的可能性较大,如了解自己的基因组状况,如有异常可早日采取措施防止疾病发生。
与前二者相比,接受精确化预防、诊断、治疗的健康人或患者可能面临的风险和受益都较大,医务人员和医学研究人员都负有使他们风险最小化和受益最大化的义务。
在社会层面,我们则需考虑成本-有效性评价,即拿数亿元投入精准医学,是否真能达到精准化预防、诊断和治疗的目的,以及减轻社会疾病负担的效果?如何恰当地把握基因和环境、生活方式在疾病中的相对作用?至今,我们基本医疗的实际覆盖面和支付比例还有些偏低,对精准医学的投入与对初级医疗的投入二者哪一个能有更佳的受益-有效比?这些都是需要北京白癜风哪里治的好偏方治白癜风
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