皮质类固醇对伴严重炎症反应重症社区获得性肺炎住院患者治疗失败的影响:一项随机临床试验
作者:SIFIC循证
研究重要性重症社区获得性肺炎患者治疗失败常与炎症反应过度有关,且预后较差。皮质类固醇可调节这些患者炎症细胞因子的释放,但这种辅助治疗方法仍然存在争议。
研究目的评估皮质类固醇对伴严重炎症反应重症社区获得性肺炎患者的影响。
试验设计、试验地点和研究对象采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,对西班牙3医院,年6月-年2月的病例进行收集和随访。纳入对象为伴严重炎症反应的重症社区获得性肺炎患者,即入院时C反应蛋白高于mg/L。
干预措施患者被随机分配到试验组(n=61)和对照组(n=59),分别在入院36小时内连续5天给予静脉注射甲基强尼松龙0.5mg/kg每12小时一次和安慰剂对照。
主要结果及测量指标最主要的结果是治疗失败(早期治疗失败、晚期治疗失败或者早期与晚期均治疗失败),次要结果指标为住院死亡率,和评估为不良事件。
早期治疗失败的综合标准:
休克进展导致临床表现恶化,
需要进行有创机械通气,
治疗72小时内死亡;
晚期治疗失败的综合标准:
影像学表现为病情进展,
持续的重度呼吸衰竭,
休克进展,
需要进行有创机械通气,
治疗后72小时—小时内死亡;
结果甲基强尼松龙组患者治疗失败数量少于安慰剂对照组,分别为8人(13%)和18人(31%),两组相差18%(95%CI,3%-32%),差异有统计学意义(P=0.02)。皮质类固醇降低了治疗失败的风险(OR=0.34,95%CI:0.14-0.87,P=0.02)。两组死亡率无明显差别(P=0.37),皮质类固醇组死亡6人(10%,安慰剂组死亡9人(15%),组间差别为5%(95%CI:-6%-17%)。皮质类固醇组发生高血糖的为11人(18%),安慰剂组为7人(12%),差别无统计学意义(P=0.34)。
结论与关联伴严重炎症反应重症社区获得性肺炎患者,及时使用甲基强尼松龙相对安慰剂,能降低治疗失败风险。如果重复这一试验,这些发现将支持皮质类固醇作为这些临床患者的一种辅助治疗手段。
原文请看:AntoniTorres,OriolSibila,etal,EffectofCorticosteroidsonTreatmentFailureAmongHospitalizedPatientsWithSevereCommunityAcquiredPneumoniaandHighInflammatoryResponse.JAMA.;(7):-.doi:10./jama..88
文献检索:陈文森
译者:胡潇云(贵州医院)
校稿:傅建国(医院)
复校:刘荣辉
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图文编辑:小小牧童
审稿:赵静
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